上海质量认证办理中心

上海市質(zhì)量認證辦理:

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子公司
CSC環(huán)保產(chǎn)品認證工廠檢查基本要求
1 適用范圍
本規(guī)定適用于申請CSC自愿性產(chǎn)品認證項目的工廠檢查。
2 引用文件
CCEC/T03-2004  工廠產(chǎn)品質(zhì)量保證能力要求
CSC產(chǎn)品認證實施規(guī)則
3、對受審核方質(zhì)量保證能力的基本要求
3.1  受審核方應(yīng)按照CSC產(chǎn)品認證實施規(guī)則和《工廠產(chǎn)品質(zhì)量保證能力要求》生產(chǎn)與經(jīng)CSC確認合格樣品一致的認證產(chǎn)品。
3.2  申請方/受審核方應(yīng)及時了解CSC在網(wǎng)上公開文件中的信息及要求。
3.3  受審核方應(yīng)按《工廠產(chǎn)品質(zhì)量保證能力要求》建立質(zhì)量管理體系,并確保其實施和保持。受審核方應(yīng)當具備至少以下與認證產(chǎn)品有關(guān)的十類文件,每類文件根據(jù)受審核方管理需要可制定一個或多個控制程序或規(guī)定:
1)職責文件
2)設(shè)計/開發(fā)文件
3)采購控制文件
4)生產(chǎn)過程控制文件
5)檢驗控制文件
6)產(chǎn)品一致性控制文件
7)文件記錄控制文件
8)內(nèi)部質(zhì)量審核控制文件
9)投訴管理文件
10)證書標志使用控制文件
3.4  在上述文件中應(yīng)包含以下內(nèi)容,以確保產(chǎn)品能夠持續(xù)滿足認證要求:
1) 職責文件:
與質(zhì)量活動有關(guān)的部門和各類人員的職責、權(quán)限及相互關(guān)系;
產(chǎn)品認證負責人及其工作職責。
2) 設(shè)計/開發(fā)文件:
產(chǎn)品設(shè)計/開發(fā)控制程序
3) 采購控制文件:
受控零部件和材料的采購控制程序;
受控零部件和材料的采購技術(shù)要求。
4) 生產(chǎn)過程控制文件:
對關(guān)鍵過程和特殊過程識別與質(zhì)量控制要求;
生產(chǎn)設(shè)備維護保養(yǎng)規(guī)定及操作規(guī)程;
必要的工藝作業(yè)指導(dǎo)書。
5) 檢驗控制文件:
受控零部件和材料的例行檢驗(驗證)和確認檢驗規(guī)定;
過程檢驗的相關(guān)規(guī)定;
成品的例行檢驗和確認檢驗規(guī)定;
不合格品的控制程序;
相應(yīng)的檢驗標準、檢驗設(shè)備管理制度等。
6) 產(chǎn)品一致性控制文件:
認證產(chǎn)品一致性控制程序,應(yīng)包括產(chǎn)品變更(標準、工藝、關(guān)鍵件等)的控制要求。
7) 文件和記錄的控制文件:
文件和資料控制程序,應(yīng)包括與認證有關(guān)的法律法規(guī)、標準和文件管理控制要求;
質(zhì)量記錄控制程序。
8) 內(nèi)部質(zhì)量審核控制文件
內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序,應(yīng)包括對滿足CSC《工廠產(chǎn)品質(zhì)量保證能力要求》控制的規(guī)定;
9) 投訴管理文件
認證產(chǎn)品投訴處理規(guī)定。
10) 證書標志使用控制文件
認證證書和標志使用控制程序。
3.5  受審核方應(yīng)保存至少包括以下內(nèi)容的質(zhì)量記錄,質(zhì)量記錄應(yīng)真實、有效:
1) 設(shè)計策劃/設(shè)計評審/設(shè)計驗證/設(shè)計確認/設(shè)計變更的記錄
2) 受控零部件和材料采購實施的記錄;
3) 受控零部件和材料的例行進貨檢驗(驗證)和確認檢驗記錄,包括供貨商提供的合格證明;
4) 受控零部件和材料變更確認及審批的記錄;
5) 過程檢驗記錄;
6) 成品例行檢驗和確認檢驗記錄;
7) 檢驗設(shè)備定期進行校準或檢定的記錄;
8) 生產(chǎn)設(shè)備運行檢查、保養(yǎng)的記錄;
9) 不合格品的處置記錄;
10) 內(nèi)部質(zhì)量審核的記錄;
11) 顧客投訴及處理的記錄;
12) 標志使用執(zhí)行情況的證實材料;
記錄的保存期限應(yīng)不小于兩次檢查之間的時間間隔,以確保本次檢查完之后產(chǎn)生的所有記錄,在下次檢查時都能查到。
3.6  申請方/受審核方應(yīng)配合完成CSC作出的工廠檢查活動安排。對于初始工廠檢查,受審核方應(yīng)該按與CSC約定的計劃時間接受工廠檢查;對于監(jiān)督檢查,受審核方應(yīng)在規(guī)定的期限內(nèi)接受CSC的監(jiān)督檢查,同時,CSC可以按國際慣例在事先不通知的情況下進行工廠監(jiān)督檢查,受審核方應(yīng)給予配合。否則,CSC有權(quán)暫停認證證書。
3.7  受審核方應(yīng)允許檢查員進入產(chǎn)品認證所涉及的所有區(qū)域進行抽樣或檢查,調(diào)閱有關(guān)記錄和訪問相關(guān)人員(如有特別需保密的區(qū)域,應(yīng)向CSC申報)。
3.8  受審核方應(yīng)該配合檢查組根據(jù)產(chǎn)品特點和工廠的具體條件要求的項目進行現(xiàn)場指定試驗,現(xiàn)場指定試驗是在檢查組目擊情況下,由工廠安排相關(guān)人員進行。
3.9  受審核方應(yīng)該配合檢查組進行產(chǎn)品的一致性檢查,在工廠檢查時,若獲證產(chǎn)品發(fā)生變更或有不一致情況時,受審核方應(yīng)主動向檢查組說明。
3.10  當產(chǎn)品需要抽樣時,受審核方應(yīng)該配合檢查組在現(xiàn)場進行封樣,并按規(guī)定的時間將樣品送到指定的檢測機構(gòu)。
3.11  受審核方應(yīng)為檢查員提供必要的工作方便。
3.12  申請方與受審核方應(yīng)及時溝通,交付相關(guān)的認證費、檢測費,如因費用交納不及時,而拖延認證時間,責任由申請方/受審核方負責。
3.13  申請方/受審核方應(yīng)及時將聯(lián)系方式的變更通報認證機構(gòu)。
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