上海质量认证办理中心

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ISO9001現場審核記錄,沒你想象的那么難!

 現場審核記錄作為審核證據的信息載體,記錄了審核中所收集到的、已經證實的與審核目的、范圍和準則有關的適當信息,表明了審核所取得的結果,并提供了審核所完成活動的證據。充分、適宜的審核記錄是形成審核發現和得出可信的審核結論的基礎,與審核實施的可信性和有效性密切相關。

現場審核記錄所填寫的內容包括:現場審核到的符合和不符合質量管理體系要求的客觀事實,能夠為認證機構評價組織質量體系運行的有效性提供證據,具體要求如下:6 b: R  c7 `, n' 8 U4 M  A( ]: v
; e, u& V0 {/ L" c& T
4.1質量體系總要求- Q: u3 D- f" {, i/ K! A
簡要介紹組織按標準要求建立了文件化的質量體系,體系中所確定的過程及內審、管理評審、持續改進實施的符合性。該條款也可以在各條款審完之后綜合描述。+ ~  F; P1 x+ G4 d9 X

4.2.1文件要求總則
質量體系文件層次,質量手冊,質量程序文件數量,作業文件數量,質量記錄數量。 

4.2.2質量手冊
, o7 I$ s* D% u$ ; l
簡要介紹質量手冊中對有關條款的刪減及其符合性, 過程描述的符合性,是否引用程序文件。- `9 Z" i8 l$ _9 M* ~
1 e9 M+ r5 Q% f5 S9 A9 K$ |5 p0 ^
4.2.3文件控制

審核到的 “文件控制程序”及是否符合“標準”要求;抽查質量體系文件是否經審批,是否有受控標識(抽數量不少于3 個);需要文件的部門和場所是否得到適用文件的有效版本;外來文件是否有識別標識并受到控制,是否發放到需要的部門和場所; 文件更改控制的符合性;作廢文件控制的符合性。9 ]9 A& n* [1 w7 ?! a. _3 ^
9 z6 R+ c- k& K2 D5 ?. k6 V6 H
4.2.4記錄的控制
0 r3 g8 Y* u4 A' _, `1 Q
審核到的“質量記錄控制程序”及是否符合“標準”要求;抽查到的質量記錄名稱、保存期限,以及質量記錄 控制符合與不符合質量體系要求的客觀證據。) e' Q! ?, D1 K0 O1 m, h" R+ l

5.1管理承諾
% h$ ]8 c) q; {( ^5 S8 M
最高管理 者如何作出管理承諾,包括:顧客要求,適用的法律法規要求、國家、行業標準,方針、目標、管理評審、資源保障。
. `3 o4 i+ j$ N, y
5.2以顧客為關注焦點/ {0 D/ u% H/ C' M* {$ m
/ W9 z- d% O+ ]
最高管理者如何了解到顧客的要求,如何確保滿足 顧客的要求。

5.3質量方針

質量方針內容是否包括對滿足要求和持續 改進的承諾;制訂的指導思想;如何貫徹實施;是否對適宜性進行定期評審。9 D, _" Y/ W. l% e# p
* f. |+ g% i+ Y  G& x  |
5.4.1 質量目標
: H: y. M; V1 ^' R
質量目標是否分解,是否包括產品要求的內容,并可測量。' ~0 D! B' w: A$ S
+ I6 ~! }$ V+ U2 W
5.2.4質量管理體系策劃+ h" j: q" S, b; [1 S

質量體系策劃方案或質量體系建立工作計劃;質量體系變更時是否策劃,以保持質量體系的完 整性。' j3 S& D' }& I' r% S

5.5.1職責和權限
6 x6 f! O5 J" {! Z% M
組織內各級人員的職責是否有明確規定,各 級人員是否清楚這種規定。
4 B* y, n7 z5 F4 O

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