上海质量认证办理中心

上海市質量認證辦理:

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指導企業實施TS16949的八步法

ISO/TS16949技術規范是國際汽車特別工作組(IATF)以及國際標準化組織 質量管理 和質量保證技術委員會(ISO/TC176),為適應汽車工業全球采購的需要,減少零部件及材料供貨商為滿足各國質量體系要求而多次認證的負擔,減低采購成本,而在ISO9000 質量管理 體系標準的基礎上,制定出的技術規范(Technical Specification),它的全名是“質量體系—汽車供貨商 質量管理 體系要求”。

ISO/TS16949技術規范結合了各個國家汽車行業的質量管理要求:QS-9000(美國)、VDA6.1(德國)、EAQF94(法國)、AVSQ95(意大利)等。它規定了汽車供貨商的質量體系要求,用于汽車相關產品零部件的設計/開發、生產、安裝和服務,適用于全球汽車行業,目的在建立一個美國、歐洲及全球范圍內都可以接受的單一 質量管理體系 標準和認證注冊方案,避免供方執行多重質量體系標準和重復認證注冊的困擾。

然而在我國企業貫徹ISO/TS16949時,一些人故意把它神秘化;有很多已通過認證的企業,依然不清楚ISO/TS16949是什么;在實施過程中完全被指導老師領著稀里糊涂的做。為了一些企業朋友,我自創了ISO/TS16949指導的八步法;先奉獻給需要的朋友。

第一步:質量競爭力調查與評估

企業的顧客在哪里,質量競爭能力如何;這是貫徹ISO/TS16949依然要做的第一步,而且必須是正確地做。

在這一步的進程中,重點是要理解質量經營的概念與原理;并用SWOT分析法進行企業 質量管理體系 的評估。

第二步:質量差距與原因

評估出顧客的需求與期望,比對企業實際的質量競爭力;得出企業的差距。要用因素分析法,指導企業查找差距的原因;并用相關的管理方法彌補一些暫時性的技術差距。對管理、觀念等軟件方面的差距,實現一一對應提升改進。

在這一步的進程中,主要是了解現代化管理方法和現代信息的功能作用;能用差距目標管理法快速提升企業的系統管理。

第三步:體系評估

企業能進行實際質量經營狀況的評估,確定企業體系與經營對應的一致;突出工作效率在經營中的保證作用。

在這一步的進程中,以組織機構、機制為重點;系統學習 ISO9000標準 中 質量管理體系 的功能性原理與概念。

第四步:用ISO9000夯實管理體系與基礎

不要以為通過了 ISO9001認證 ,企業的管理體系就健全了;實際相當多的企業是形式主義的通過,所以所有企業全部都要返工。

用 ISO9000標準 來健全企業的質量管理體系,實際上是拾遺補缺的方法來健全自己的體系;根本不是重新建立一個新體系。

第五步:對五個專業子體系進行全面提升

ISO/TS16949是 ISO9000標準 在一個特定行業的深入,結合該行業的特點,整合了相關的多個標準,賦予了更多新的內容。它主要增加的內容有 MSA ( 測量系統分析 )、 PPAP (生產件批準程序)、 SPC (統計過程控制)、 FMEA (失效模式與后果分析)、 APQP &CP(產品質量先期策劃及控制計劃)。所以在實施中,要突出五個專業子體系的全面提升:

1、產品質量先期策劃與控制體系(用企業實際語言描述);

2、潛在失效模式與后果分析體系(用企業實際語言描述);

3、 測量系統分析 與控制體系(按企業實際描述與講述);

4、統計過程控制體系(按企業實際描述與講述);

5、生產件批準體系(用企業語言描述)。

在這一階段中,要把TS16949的內容變成企業語言;進行逐步灌輸。并不是把標準拿到企業直鋪式灌輸,而是通過一些高素質的人對企業與標準的消化吸收;把標準全部變成企業語言講述。

第六步:按提升后的標準化體系組織運行

結合企業的實際,組織全程運行機制的系統運轉;并組織關鍵的協調。在這一階段,要把內部審核與管理評審變成企業自己正常化的工作;所以特別追求工作的有效性。

ISO/TS16949的目標與實施后的評價對象:

1、在企業和供貨商中持續不斷的改進,包括質量改進、生產力改進,從而使成本降低;

2、強調缺點的預防,采用 SPC 技術及防錯措施,預防不合格的發生,“第一次就做好”是最經濟的 質量成本 ;

3、減少變差和浪費,確保存貨周轉及最低庫存量,強調 質量成本 ,控制非質量的額外成本(如待線時間,過多搬運等);

4、注重過程,不僅要對過程結果進行管理,更強調對過程本身進行控制,從而有效地使用資源,降低成本,縮短周期;

5、注重客戶期望。各種技術標準僅能作為合格與不合格的判據,但并不是合格產品就能產生效益,只有讓用戶完全滿意的產品才能被顧客接收,才能創造價值。因此,質量的最終標準是用戶完全滿意,用戶滿意是實現質量的最好途徑。

第七步:按顧客實際需求組織模擬認證

對實際產品、運輸、服務等進行危機模擬管理,并按系統認證程序進行過程管理。這時才講述標準的條文,供相關人員對外接口。

第八步:組織外部認證

按外部的要求,組織認證與改進;并指導企業如何進行改進式創新,來實現企業質量管理體系的提升機制。

ISO/ TS16949認證 的申請數據

(1) 質量手冊Quality manual

(2) 程序文件 Procedure

(3) 內審審核計劃 Internal audit plan

(4) 內審審核報告 Internal audit report

(5) 管理評審計劃 Management review plan

(6) 內審員培訓證書 Certificates of internal auditors

(7) 汽車類產品和顧客清單 List of automobiles and customers

(8) 顧客的特殊要求 Specific requirements of customers

(9) 顧客工程規范清單 List of customers' technical specifications

(10)過程分析表 Table of process analysis

(11)過程方法分析圖 Analytical graph of process approach

(12)合同和申請書 Contract and application

(13) 企業營業執照 Business license等

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